一类器械保养、维护、灭菌、清洗说明

一、保养

1、使用后,直接使用一次性纱布/纸巾去掉器械上的污染物。 

(一)使用自动清洗/灭菌器处理

1、使用后尽可能对器械进行清洗和消毒。

2、正确放置器械(将器械的连接部位舒展开,特别是用于插入的较长或者是窄孔的器械)。

3、进水口的温度不超过45℃。

4、对于此器械的清洗/消毒,只能使用合适的清洗剂/消毒剂。关于剂量、反应时间和温度的相关信息应该参见生产的使用说明书。

5、为了保证在清洗过程中彻底清除掉所有的残渣,清洗时间至少10分钟。

6、有足够的干燥时间。
7、在完成了所有的项目之后请立即将器械移出清洗机,不要将器械在清洗机器内放置一整夜。
(二)手动清洗(仅限于没有自动清洗机可用时)
器械:清洗金属制作的医疗器械,应选择合适的清洗剂/消毒剂、刷子(不要使用金属刷),并使用流动水冲洗。
方法:
1、冲洗器械表面污染物。
2、使用刷子将器械所有表面涂抹清洗剂,保证相连接部分的器械在张开和闭合位置都能被清洗,特别注意连接位点如锁定装置、细缝等的清洗不充分。
3、器械置于流动水下直到清洗剂和可视表面污渍的所有残渣被清洗掉,经过插管和盲孔的流动水必须反复充满和清空。
4、在器械清洗/消毒后,器械应无可视污染物,如无残留和渍。目测检查,所有的器械内腔(管)应仔细检登无堵塞现象。

5、有缺陷的器械(如产生裂纹,变形和磨损)因已经功能缺陷、不再安全等,必须及时更换。

二、灭菌预备
此器械必须置于合适的无菌屏障系统中。无菌屏障系统必须适合蒸汽灭菌,并且耐热温度足够可达到138℃.
三、灭菌
根据各国的规定,应采用以下的方式消毒。
1、使用三次预真空对产品进行真空高压灭菌,对产品进行干燥处理(真空至少15分钟)。
2、高压蒸汽灭菌符合 DIN EN 1306或 DIN EN 285,验证与 DIN EN ISo17665-1一致。
3、灭菌时间和温度:134℃至少5分钟。
四、贮存和处理 
再处理灭菌产品必须贮存在适当的可重复使用灭菌容器中,该容器不能重复污染,贮存条件:干燥、避光、阴凉、半无菌环境、防尘和虫。为避免冷凝,在贮存期间应该避免较大的温度波动。另外,产品不可与化学制品一起贮存。
储存室的墙壁、地面和天花板应当光滑,易于清洗和消毒。搁架离地面至少30cm。
储存期由所使用的无菌盒和储存条件决定,储存期限必须由操作机构确定。产品不包含在危险物质类别中,并且不包括任何会引起危害的有毒或易燃物质。

五、使用警告及注意事项

以下为具体产品使用说明。

1、采用不锈钢制成的器械不得浸在生理盐溶液中(氯化钠溶液),长期的接触会导致腐蚀,诸如腐蚀点蚀和应力腐蚀开裂。
2、只有经过清洗和消毒工具可灭菌。
3、用户对实际操作中的设备、材料和手术中的操作人员达到预期结果负责。通常,需要对方法、要求进行确认和日常监控。